नीति और विनियमन · 9 सित॰
अगर FDA एआई उपकरणों की समीक्षा डॉक्टरों की तरह करता है, तो मंज़ूरी सिर्फ़ पहला दौर है
मेडटेक निर्माताओं के लिए संकेत घबराहट का नहीं है। संकेत यह है कि अनुकूलनशील क्लिनिकल AI को मंज़ूरी के बाद भी क्षमता के निरंतर प्रमाण की आवश्यकता हो सकती है।
- FDA चर्चा पत्र को एक संकेत के रूप में लें, बाध्यकारी नियम के रूप में नहीं।
- अनुकूली AI उत्पादों में निगरानी, अपडेट समीक्षा और क्लिनिकल एस्केलेशन को शुरुआत में ही शामिल करें।
- पोस्टमार्केट निगरानी के लिए मौजूदा कानूनी दायित्वों को संभावित साक्ष्य अपेक्षाओं से अलग रखें।